A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição e uso de três lotes de medicamentos injetáveis. A decisão, publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União, atinge um lote do antibiótico Polycid, da União Química, um lote de fosfato de clindamicina, da Hypofarma, e um lote de soro fisiológico da Equiplex.

O lote 2519879 do Polycid entrou em recolhimento voluntário depois que a própria União Química identificou um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola íntegro.

A empresa afirma que “de forma preventiva, optou por iniciar o recolhimento voluntário do referido lote e destaca que nenhum outro relato de uso indevido deste lote e/ou evento adverso decorrente do medicamento foi notificado em nosso sistema de Farmacovigilância”.

No caso do fosfato de clindamicina, a Anvisa confirmou desvios de qualidade no lote 24101854 da Hypofarma, como solução com coloração amarelada, presença de corpos estranhos e precipitados dentro de ampolas lacradas.

A Hypofarma informa que a resolução “está sendo tratada em conformidade com os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com a autoridade sanitária” e que “mantém colaboração integral com os órgãos competentes”.

O terceiro lote recolhido é o 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex. A resolução não detalha a natureza do desvio, apenas confirma que o produto apresenta não conformidade com as normas de fabricação. A reportagem aguarda o posicionamento da Equiplex.

Medicamentos injetáveis contaminados ou com partículas podem causar reações adversas, inflamações, infecções e complicações ao introduzir materiais estranhos diretamente na corrente sanguínea.