A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) anunciou, nesta semana, uma parceria com as empresas Hypera Pharma e Aurisco Pharmaceutical para o desenvolvimento e a fabricação nacional do Nusinersena, medicamento utilizado no tratamento da Atrofia Muscular Espinhal 5q (AME). O acordo foi firmado no contexto do Agosto Roxo, mês de conscientização sobre a doença.

A iniciativa integra o Novo Programa de Aceleração do Crescimento da Saúde, do Ministério da Saúde, que busca fortalecer a produção local de medicamentos e biotecnológicos, reduzir a dependência externa e ampliar o acesso da população a terapias de alta complexidade.

Segundo a Fiocruz, o Nusinersena já é fornecido pelo Sistema Único de Saúde (SUS) desde 2019, mas a produção nacional representará não apenas economia aos cofres públicos, como também a incorporação de uma plataforma tecnológica inédita no Brasil.

“A proposta permitirá ao país desenvolver uma plataforma nacional de produção de oligonucleotídeos, que também poderá ser utilizada para outros medicamentos”, destacou a instituição.

Plataforma inédita e impacto estratégico

De acordo com o presidente da Fiocruz, Mario Moreira, o avanço demográfico no país exige a ampliação da carteira de produtos voltados ao tratamento da AME. A introdução do Nusinersena é considerada parte fundamental dessa estratégia.

“A implementação dessa plataforma, pioneira na América Latina, reforça o papel da Fiocruz como base científica, tecnológica e industrial do SUS, elegendo como prioridade a inovação que garante o acesso da população a produtos pioneiros”, afirmou.

A diretora de Bio-Manguinhos/Fiocruz, Rosane Cuber, também ressaltou o caráter inovador do projeto:

“Essa iniciativa demonstra o compromisso científico e tecnológico de Bio-Manguinhos com a inovação, a sustentabilidade e a ampliação do acesso a tratamentos de ponta.”

O representante da Aurisco no Brasil, Marco Oliveira, classificou o momento como histórico:

“Nossa colaboração com a Hypera Pharma, Bio-Manguinhos/Fiocruz e o Ministério da Saúde para garantir um medicamento seguro, eficaz e acessível à população brasileira é um marco para nossa empresa.”

O medicamento e a produção nacional

O Nusinersena é um oligonucleotídeo antisense (ASO), que atua na produção de uma proteína essencial para a sobrevivência dos neurônios motores afetados pela AME 5q.

Com a parceria, Bio-Manguinhos/Fiocruz passará a produzir o medicamento integralmente no Brasil, em um processo dividido em fases, com monitoramento contínuo desde a submissão do projeto até a completa internalização da tecnologia.

“Ao final do processo, Bio-Manguinhos/Fiocruz estará plenamente capacitado para produzir o medicamento em território nacional, com total domínio tecnológico”, concluiu a fundação.